SmartLipo365 rileva un richiamo volontario nazionale di Smart Lipo a causa della Sibutramina, della desmetilsibutramina e del fenolftaleina non dichiarata

Per il rilascio immediato

Dicembre 18, 2015

Contatti

I consumatori

SmartLipo365
+972(757) 8136

Comunicato stampa aziendale

SmartLipo365 di Dallas, TX, ricorda volontariamente tutti i lotti di capsule Smart Lipo (800, 900, 950 mg) al livello del consumatore. L'analisi della FDA ha trovato i prodotti Smart Lipo per contenere sibutramina non dichiarata, desmetilsibutramina e fenolftaleina.

Sibutramina è un soppressore dell'appetito che è stato ritirato dal mercato statunitense nel mese di ottobre 2010. Sibutramina è noto per aumentare sostanzialmente la pressione arteriosa e / o frequenza cardiaca in alcuni pazienti, e possono presentare un rischio significativo di pazienti con una storia di malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie o ictus. Il fenolftaleina è un ingrediente precedentemente utilizzato nei lassativi over-the-counter, ma a causa di preoccupazioni di cancerogenicità, non è attualmente approvato per la commercializzazione negli Stati Uniti. I rischi sanitari associati alla fenolftaleina potrebbero includere disturbi gastrointestinali potenzialmente gravi, battiti cardiaci irregolari e cancro a lungo termine. Questi ingredienti non dichiarati rendono questi prodotti non autorizzati nuovi farmaci per i quali la sicurezza e l'efficacia non sono stati stabiliti. Questi prodotti possono anche interagire in modi pericolosi per la vita con altri farmaci che un consumatore può prendere.

Lipo intelligente è commercializzato come integratore alimentare ed è confezionato in flaconi di capsule in 30 800mg, 900mg e 950mg per capsula. I prodotti Smart Lipo interessati includono tutte le date di scadenza :. Lipo intelligente è stato venduto nei negozi, Centro Naturista a Richardson, TX, SmartLipo365 in Arlington, TX, così come a livello nazionale distribuita via Internet, SmartLipo365.com.

Smart Lipo 365 non ha ricevuto alcun reclamo associato a questo prodotto fino ad oggi.

SmartLipo365 sta notificando i suoi distributori e clienti via e-mail e lettera e non continuerà la distribuzione di Smart Lipo. Distributori e rivenditori dovrebbero controllare il loro inventario e interrompere i prodotti Smart Lipo. I consumatori dovrebbero interrompere immediatamente l'uso di questi prodotti.

I consumatori con domande relative a questo richiamo possono contattare SmartLipo365 chiamando 972-757-8136 dal lunedì al venerdì da 10 AM a 5 PM (ora centrale). I consumatori devono contattare il proprio medico o il proprio medico se hanno riscontrato problemi che possono essere correlati alla presa o all'uso di questo farmaco.

Le reazioni avverse o problemi di qualità sperimentati con l'uso di questo prodotto possono essere segnalati alla Programma di segnalazione eventi avversi MedWatch di FDA Sia online, posta ordinaria o via fax.

Questo richiamo è condotto con la conoscenza della US Food and Drug Administration.

###

Pagina Ultimo aggiornamento: 12 / 18 / 2015