Mese: Aprile 2020

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Data di annuncio della società:
29 aprile 2020
Data di pubblicazione della FDA:
29 aprile 2020
Tipo di prodotto:
Alimenti e bevande
Allergeni
Motivo dell'annuncio:
Soia non dichiarata
Nome della ditta:
Condies Foods
Marca:
Condies Foods
Descrizione del prodotto:
Sandwiches all'insalata di pollo

Annuncio di società

Condies Foods of Kearns, UT sta ricordando 165 unità di insalata di pollo arrotolata su croissant singolo articolo n. 43237 “USE THRU” 03/6/2020 - 05/6/2020, e sndw sandwich di pollo su singolo articolo bianco # 43559 “USE THRU” 03/6/2020 - 05/2/2020. Esiste la possibilità che questi possano contenere allergeni di soia non dichiarati. Le persone che hanno un'allergia o una grave sensibilità alla soia corrono il rischio di reazioni allergiche gravi o potenzialmente letali se consumano questi prodotti: rotolare l'insalata di pollo con il croissant singolo articolo # 43237 “USE THRU” 03/6/2020 - 05/6 / 2020, e panino con pollo su bianco su singolo articolo n. 43559 "USE THRU" 03/6/2020 - 05/2/2020.

Il prodotto è stato distribuito ai centri di distribuzione Coremark che hanno distribuito il prodotto in 18 negozi, nello stato dello Utah.

Le etichette dei prodotti appaiono come segue: (vedi sotto)

La descrizione dei prodotti in questione sono:

Rotolo di insalata di pollo su croissant singolo articolo # 43237 Etichetta UPC: 50777445351 e sndw sandwich di pollo su singolo articolo bianco # 43559 Etichetta UPC: 50777444804

È stato acquistato e utilizzato un ingrediente sbagliato; questo ingrediente pezzi di pollo contiene soia e non è stato dichiarato originariamente nelle etichette.

Le date del codice “USE THRU” 03/6/2020 - 05/6/2020 e “USE THRU” 03/6/2020 05/2/2020.

Non ci sono state malattie documentate in questo momento. (More ...)

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Data di annuncio della società:
27 aprile 2020
Data di pubblicazione della FDA:
29 aprile 2020
Tipo di prodotto:
Dispositivi medici
Motivo dell'annuncio:
le pompe potrebbero non erogare fluido con la precisione specificata nelle istruzioni per l'uso e i set di infusione potrebbero erogare liquidi in modo insufficiente
Nome della ditta:
CME America
Marca:
BodyGuard di CMEAmerica
Descrizione del prodotto:
Pompe per infusione e set per infusione

Annuncio di società

CME America, una consociata interamente controllata da BD (Becton, Dickinson and Company), una delle principali società mondiali di tecnologia medica, ha rilasciato oggi il seguente aggiornamento riguardante due richiami volontari precedentemente annunciati, uno relativo a tutti i modelli di pompe per infusione CMEAmerica BodyGuard® (Richiamo FDA Numero: Z-1474-2020) e l'altro relativo a uno dei set di infusione del dispositivo (Numero di richiamo FDA: Z-1442-2020).

Entrambi i richiami precedentemente annunciati sono stati ora designati come richiami di Classe I dalla US Food and Drug Administration (FDA), il che significa che la FDA ritiene che vi sia una ragionevole probabilità che l'uso dei prodotti richiamati causerà gravi conseguenze negative per la salute o Morte.

CME America ha precedentemente notificato ai clienti interessati da ciascun richiamo e fornito indicazioni sul potenziale impatto sulle prestazioni del dispositivo quando sono stati utilizzati i prodotti interessati. Oggi la società ha emesso una lettera aggiornata per i clienti con ulteriori indicazioni e per informare i clienti della decisione di sospendere la distribuzione del sistema di pompe per infusione BodyGuard® e di rimuovere tutti i prodotti esistenti dal mercato statunitense. Di seguito è riportato un riepilogo di ogni singolo richiamo del prodotto (More ...)

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Data di annuncio della società:
28 aprile 2020
Data di pubblicazione della FDA:
28 aprile 2020
Tipo di prodotto:
Alimenti e bevande
Motivo dell'annuncio:
Potenziale per pezzi di plastica o trucioli
Nome della ditta:
GSK Consumer Healthcare
Marca:
Benefiber
Descrizione del prodotto:
Supplemento di fibra prebiotica

Annuncio di società

GSK Consumer Healthcare richiama volontariamente cinque lotti (elencati di seguito) di polvere di integratore di fibre prebiotiche Benefiber Healthy Shape e polvere di integratore di fibre prebiotiche Benefiber a causa della potenziale presenza di pezzi di plastica verde o trucioli dai tappi di bottiglia nel prodotto. Esiste il rischio potenziale di soffocamento o lesioni fisiche ai tessuti molli della bocca o del tratto gastrointestinale di un consumatore che utilizza il prodotto che potrebbe non vedere un pezzo rotto o rasatura del cappuccio di plastica.

Questi lotti sono stati distribuiti dal 28 ottobre 2019 al 21 gennaio 2020 negli Stati Uniti ai negozi al dettaglio e ai rivenditori online a livello nazionale. Il richiamo è limitato ai cinque lotti elencati di seguito:

Supplemento di fibra prebiotica in forma sana Benefiber, 500G UPC 886790018872 Lotto: MP8B (EXP Sep2021) Supplemento della fibra prebiotica Benefiber, 500G UPC 886790218302 Lotti: YT2Y (EXP Oct2021) 7D6E (EXP Nov2021) Supplemento fibra prebiotica Benefiber, 760G UPC 8886790211907 Lotti: UV5C (EXP Oct2021) 648H (EXP Nov2021)
Vedi l'immagine sotto Vedi l'immagine sotto Vedi l'immagine sotto

Alla data dell'annuncio di richiamo, GSK Consumer Healthcare ha ricevuto un reclamo da parte del consumatore di una particella verde osservata all'interno di una bottiglia di prodotto. (More ...)

Nome del prodotto:
Leviton 50 ampere, connettori elettrici non NEMA, spine, prese e ingressi
Rischio:

I dispositivi di collegamento elettrico possono avere marcature terminali senza etichetta, che possono causare scosse elettriche.

Rimedio:
sostituire
Data di richiamo:
23 aprile 2020
Unità:
Informazioni su 98,000 (Inoltre, circa le unità 4,400 sono state vendute in Canada)
Contatto per i consumatori:

Leviton gratuito al numero 877-978-2032 dalle 8:6 alle XNUMX:XNUMX ET dal lunedì al venerdì o online all'indirizzo www.Leviton.com E fare clic su "Recall Information" per ulteriori informazioni.

Richiamare i dettagli

Insieme a:
Descrizione:

Questo richiamo coinvolge Leviton 50 ampere, connettori elettrici non NEMA, spine, prese e dispositivi di attacco in ingresso. I dispositivi di connessione richiamati vengono utilizzati per trasmettere energia a apparecchiature elettriche non cablate a una fonte di alimentazione. Leviton è stampato sui dispositivi. I codici data si trovano sul retro di connettori e spine, sull'alloggiamento laterale di prese e prese e sull'etichetta di ogni scatola. Il richiamo include i seguenti numeri di modello / catalogo e codici data:

NUMERI DI CATALOGO

CODICI DATA

3762C

CS6365C

1E19C0

1I19C0

3763C

CS6365W

1E29C0

1I29C0

3764C

CS6369

1E39C0

1I39C0

3765C

CS6370

1E49C0

1I49C0

3769

CS6375

1E59C0

1I59C0

3771

CS6377

1F19C0

1J19C0

3775

CS8264C

1F29C0

1J29C0

3777

CS8265C

1F39C0

1J39C0

6360CR

CS8269

1F49C0

1J49C0

6364CR

CS8275

1G19C0

1K19C0

6365CR

CS8464C

1G29C0

1K29C0

6369CR

CS8465C

1G39C0

1K39C0

6370CR

CS8469

1G49C0

1K49C0

6375CR

CS8164C

1H19C0

1K59C0

7379

CS8165C

1H29C0

1L19C0

7764C

CS8169

1H39C0

1L29C0

7765C

CS8175

1H49C0

7958

CS8364C

CS6360C

CS8365C

CS6361C

CS8369

CS6364C

CS837-410-5W1

CS6364W

CS8375

Solo i connettori elettrici senza un punto blu sul dispositivo e sulla confezione sono inclusi in questo richiamo.

Rimedio:

I consumatori dovrebbero immediatamente smettere di usare i dispositivi richiamati, scollegare l'alimentazione da essi e contattare Leviton per organizzare un dispositivo sostitutivo gratuito.

Incidenti / Infortuni:

Leviton ha ricevuto quattro segnalazioni di dispositivi non contrassegnati, tra cui una di un consumatore che ha ricevuto una scossa elettrica e tre segnalazioni di danni materiali lievi all'apparecchiatura con cui venivano utilizzati i dispositivi. (More ...)

Nome del prodotto:
Olio essenziale di Wintergreen BioFinest
Rischio:

Il prodotto contiene la sostanza metil salicilato che deve essere in una confezione a prova di bambino, come richiesto dalla legge antimanomissione (PPPA). La confezione del prodotto non è resistente ai bambini, con rischio di avvelenamento se il contenuto viene ingerito da bambini piccoli.

Rimedio:
Rimborso
Data di richiamo:
23 aprile 2020
Unità:
A proposito di 20
Contatto per i consumatori:

BioFinest al numero verde 888-726-5171 dalle 10 alle 5 MT dal lunedì al venerdì, e-mail all'indirizzo support@biofinest.com, oppure online all'indirizzo www.biofinest.com e fai clic su Richiama per ulteriori informazioni.

Richiamare i dettagli

Descrizione:

Questo richiamo comporta 1/3 fl. oz (10 mL) e 3.3 fl. 100 ml di bottiglie di vetro ambrato con tappi neri di BioFinest Wintergreen Essential Oil. Le bottiglie da 100 ml includono un contagocce. L'etichetta bianca sulla bottiglia mostra il logo BioFinest, il nome del prodotto e la quantità del volume della bottiglia. I codici UPC 759578392443 (10 mL) e 759578392436 (100 mL) sono stampati sull'etichetta della bottiglia.

Rimedio:

I consumatori devono conservare immediatamente il prodotto in un luogo sicuro fuori dalla portata dei bambini. Contatta BioFinest per istruzioni su come smaltire il prodotto e ricevere un rimborso completo. Biofinest sta contattando direttamente tutti gli acquirenti noti.

Incidenti / Infortuni:

Nessuno riportato (More ...)

Nome del prodotto:
Asciugacapelli e diffusori LUS
Rischio:

Gli asciugacapelli non dispongono di un dispositivo di protezione dall'immersione, che può provocare folgorazione o scosse elettriche se l'asciugatrice cade in acqua quando è collegata.

Rimedio:
Rimborso
Data di richiamo:
23 aprile 2020
Unità:
A proposito di 2,700 (Inoltre, circa 410 sono stati venduti in Canada)
Contatto per i consumatori:

LUS al 800-280-1675, via e-mail all'indirizzo support@lusbrands.ca, O online all'indirizzo www.lusbrands.com e fare clic su "Informazioni sulla sicurezza e sui richiami" per ulteriori informazioni.

Richiamare i dettagli

Insieme a:
Descrizione:

Questo richiamo riguarda l'essiccatore e diffusore LUS. Gli asciugacapelli portatili sono stati venduti in bianco, in una scatola che contiene anche un diffusore. Gli asciugacapelli hanno il numero di modello HD-LUS01 stampato sotto la parte posteriore dell'asciugacapelli. I loghi "LUS Brands" e "Love Ur Curls" si trovano su entrambi i lati del retro dell'asciugatrice.

Rimedio:

I consumatori dovrebbero immediatamente smettere di usare e scollegare gli asciugacapelli. LUS sta contattando tutti gli acquirenti noti di asciugacapelli e offrendo una scelta tra un rimborso completo del prezzo di acquisto o un credito di negozio di $ 175.

Incidenti / Infortuni:

Nessuno riportato (More ...)

Nome del prodotto:
Eiji Essentials Wintergreen Essential Oil
Rischio:

Il prodotto contiene la sostanza metil salicilato che deve essere in una confezione a prova di bambino, come richiesto dalla legge antimanomissione (PPPA). La confezione del prodotto non è resistente ai bambini, con rischio di avvelenamento se il contenuto viene ingerito da bambini piccoli.

Rimedio:
Rimborso
Data di richiamo:
23 aprile 2020
Unità:
A proposito di 1,200
Contatto per i consumatori:

Naturo Sciences al numero verde 800-656-0273 dalle 9 alle 5 PT dal lunedì al venerdì, e-mail all'indirizzo support@naturosciences.comoppure online all'indirizzo www.naturosciences.com e fai clic su "Avviso di richiamo dell'olio di Eiji Wintergreen di Naturo Sciences" per ulteriori informazioni. Inserisci "Rimborso" nella riga dell'oggetto dell'e-mail e nel corpo fornisci il tuo nome, indirizzo e foto del prodotto.

Richiamare i dettagli

Descrizione:

Questo richiamo riguarda Wintergreen Essential Oil in una bottiglia di vetro ambrato da 5 ml con un tappo nero ed etichetta rossa e nera. "Eiji", "Wintergreen", "Olio essenziale puro al 100%" e la quantità del volume della bottiglia sono stampate sull'etichetta. Il logo Eiji è stampato in blu e il nome del prodotto in bianco. Il numero di lotto 6321C è stampato sul fondo della bottiglia.

Rimedio:

I consumatori devono immediatamente conservare il prodotto in un luogo sicuro fuori dalla portata dei bambini e contattare Naturo Sciences per un rimborso. L'azienda sta notificando direttamente a tutti gli acquirenti conosciuti il ​​richiamo.

Incidenti / Infortuni:

Nessuno riportato (More ...)

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Data di annuncio della società:
23 aprile 2020
Data di pubblicazione della FDA:
27 aprile 2020
Tipo di prodotto:
farmaci
Motivo dell'annuncio:
presenza di particolato
Nome della ditta:
QuVa Pharma, Inc.
Marca:
QuVa
Descrizione del prodotto:
RECK (ropivacaina, epinefrina, clonidina, ketorolac) 50 ml in siringa di sodio cloruro-60 ml BD

Annuncio di società

SUGAR LAND, Texas, 23 aprile 2020 - QuVa Pharma, Inc. conferma che sta collaborando con la Food and Drug Administration degli Stati Uniti e ricorda volontariamente tutti i lotti di RECK (Ropivacaina, Epinephrine, Clonidine, Ketorolac) 50 ml in cloruro di sodio-60 ml siringa BD che sono stati preparati utilizzando Ketorolac sterile e richiamati da Fresenius Kabi. Fresenius Kabi ha ricordato più lotti di Ketorolac il 20 aprile 2020 a causa della presenza di particolato trovato nei flaconcini dei campioni di riserva.

QuVa ha contattato tutti i clienti delle farmacie ospedaliere che hanno acquistato prodotti dai lotti interessati e ha chiesto loro di: mettere in quarantena tutto ciò che è in stock per impedirne l'uso nella cura diretta del paziente; compilare un modulo di risposta per la restituzione per acquisire la quantità di prodotto non utilizzato; e restituire i prodotti finiti a QuVa per la distruzione. (More ...)

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Data di annuncio della società:
22 aprile 2020
Data di pubblicazione della FDA:
22 aprile 2020
Tipo di prodotto:
Alimenti e bevande
Prodotto frutta / frutta
Allergeni
Motivo dell'annuncio:
Solfiti non dichiarati
Nome della ditta:
Royal International Trading Inc.
Marca:
Royal International Trading Inc.
Descrizione del prodotto:
"TAINY BOCTOKA FRUTTA SECCA MIX COMPOT APPLE"

Annuncio di società

ROYAL INTERNATIONAL TRADING Inc di Brooklyn, New York, sta richiamando i suoi pacchetti da 500 g di "MELA COMPOT TAINY BOCTOKA FRY FRUTTA MELA" perché contengono solfiti non dichiarati. I consumatori che hanno una forte sensibilità ai solfiti corrono il rischio di reazioni allergiche gravi o potenzialmente letali se consumano questo prodotto.

Le ricordate "TAINY BOCTOKA FRUTTA SECCA MIX COMPOST APPLE" sono state distribuite a livello nazionale nei negozi al dettaglio e tramite ordini postali. Il prodotto viene fornito in confezione di plastica trasparente da 500 g (17.63 once) contrassegnata con il codice contenitore 4705932006197.

Nessuna malattia o reazioni allergiche che coinvolgono questo prodotto sono state segnalate fino ad oggi. (More ...)

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Data di annuncio della società:
21 aprile 2020
Data di pubblicazione della FDA:
21 aprile 2020
Tipo di prodotto:
Alimenti e bevande
Motivo dell'annuncio:
Solfiti non dichiarati
Nome della ditta:
Ocean Spray Cranberries, Inc.
Marca:
Ocean Spray
Descrizione del prodotto:
Bevanda al succo di mirtilli rosa Lite

Annuncio di società

Ocean Spray Cranberries, Inc. sta richiamando un singolo lotto di produzione di lattine da 5.5 once di bevanda al succo di mirtillo rosa Lite (elencate di seguito) perché potrebbe contenere solfiti non dichiarati, che sono stati erroneamente aggiunti da un produttore a contratto. I solfiti sono un conservante comune aggiunto a molti prodotti alimentari; tuttavia, i consumatori che hanno sensibilità ai solfiti corrono il rischio di reazioni allergiche se consumati. La maggior parte delle persone non sperimenterà alcun effetto se consumano questo ingrediente. Ad oggi non sono state segnalate malattie. (More ...)